HIV治疗已进入整合酶抑制剂群雄之争

作者:PrEP吧 2020-07-04 浏览:1887
导读: 整合酶抑制剂(INSTI)自上市以来,由于其降病毒快速,耐药屏障高,毒副作用少,依从性高,获得了不少的好评。自2016年以来,世界各大指南一致推荐INSTI作为一线治疗的优选方案。 今年3月底,美国卫生和人类服务部(DHHS)指南发布更新,重点对最近获批的新药...

HIV治疗已进入整合酶抑制剂群雄之争  第1张

整合酶抑制剂(INSTI)自上市以来,由于其降病毒快速,耐药屏障高,毒副作用少,依从性高,获得了不少的好评。自2016年以来,世界各大指南一致推荐INSTI作为一线治疗的优选方案。

HIV治疗已进入整合酶抑制剂群雄之争  第2张

今年3月底,美国卫生和人类服务部(DHHS)指南发布更新,重点对最近获批的新药Bictegravir/Tenofovir Alafenamide/恩曲他滨(BIC/TAF/FTC)作了评价:

Bictegravir(BIC)是一种新的HIV-1整合酶抑制剂(INSTI),已被FDA用于成人HIV感染的初始治疗。BIC/TAF/FTC是一种基于整合酶抑制剂的有效且耐受性良好的治疗HIV成人患者的初治方案,其48周疗效与DTG/ABC/3TC、DTG+ TAF/FTC方案相当。 BIC / TAF / FTC不推荐用于肌酸酐清除率<30毫升/分钟或严重肝损伤的HIV感染者。未获批准用于<18岁的HIV感染者,在孕妇中使用的安全信息也不足。

对大多数医生或患者来说,

不久将有五种主要推荐的优选方案:

1.全球最新单片:BIC/TAF/FTC

(刚获批,国内上市时间未定)

2.中国首个单片:DTG /ABC/3TC

(绥美凯今年1月中国已上市)

3.最强药物组合:DTG+TAF(或TDF)/FTC(除TAF外,国内已上市)

4.中国即将上市:EVG/c/TAF(或TDF)/FTC(单片国内2018年底上市)

5.备选组合方案:RAL +TAF(或TDF)/FTC、DTG/3TC(除TAF外,国内已上市)

上述方案都是基于整合酶抑制剂和两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)药物,其中有四种方案均以TDF/FTC作为NRTIs;有三种方案是每天一次,一次一片的复方单片制剂。 有专家认为,实质上有两种最强方案,即DTG+TAF(或TDF)/FTC以及BIC/TAF/FTC,理由如下:

1.RAL和EVG的耐药屏障比DTG和BIC更低。因此,服用EVG和RAL而发生病毒学失败造成整合酶抑制剂耐药的患者,通常也会出现NRTIs耐药。

2.基于EVG的方案需要激动剂cobicistat。这大大增加了该方案的药物间相互作用,这对于部分需要合并服药的患者来说具有负面的临床意义。

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3.RAL服药两次,且不能在一起同时服用。

INSTI为初始抗逆转录病毒方案的临床试验和安全性数据

GS-US-380-1490试验48周

(HIV RNA <50c/ mL)


BIC / TAF / FTC

DTG+TAF / FTC

89%

93%

GS-US-380-1490试验48周

(HIV RNA <50c/ mL)


BIC / TAF / FTC

DTG / ABC / 3TC

92.4%

93.0%

两个研究48周疗效:BIC/TAF/FTC与DTG/ABC/3TC或DTG + TAF/FTC方案相当;BIC / TAF / FTC相关的最常见的不良反应是恶心,腹泻和头痛。

TAF比TDF的肾脏和骨骼安全性更好。但最终TDF/FTC可能比TAF/FTC的成本效益更高,但在临床中尚未观察得到。如果每次只需服用一片而不是两粒,则会选用BIC/TAF/FTC(如药物不可及可选DTG/ABC/3TC);如果从累计安全性和“真实世界”的经验来看,那就服用DTG+ TAF/FTC。另外,DTG/3TC复方单片已在FDA获批,并发布了部分数据,是否能取得同等的效果,值得关注。

未来几年,以整合酶抑制剂为核心的复方单片必将成为治疗的主流!

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