预防结核治疗:1个月疗效竟与9个月相当?

作者:PrEP吧 2020-07-09 浏览:1449
导读: 结核 结核病是全球范围内HIV感染者最常见的严重机会性感染。根据WHO数据显示,2016年因结核死亡的HIV感染者人数达40%。估计全球四分之一的人口存在潜伏性结核感染。 “HIV是活动性结核最大的危险因素” 皮肤或血液检测可以检测潜伏性结核感染,但在资源有限...

结核

结核病是全球范围内HIV感染者最常见的严重机会性感染。根据WHO数据显示,2016年因结核死亡的HIV感染者人数达40%。估计全球四分之一的人口存在潜伏性结核感染。

“HIV是活动性结核最大的危险因素”

皮肤或血液检测可以检测潜伏性结核感染,但在资源有限的地区可能难以实现。WHO建议成人和青少年HIV感染者进行结核预防,包括结核阳性的HIV感染者、未知结核状态的感染者、或无活动性结核的感染者。

预防性应用抗生素治疗阻止活动性结核的发展是有效的,但目前的预防方案冗长,对人们来说可能难以完成,并且存在诸如肝损伤等副作用。虽然WHO建议HIV感染者选择包括长达36个月的不同方案,但在许多结核病流行国家,6至9个月的异烟肼治疗方案已成为标准疗程。

预防结核治疗:1个月疗效竟与9个月相当?  第1张

(结核分枝杆菌扫描电镜图)

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)最近开展了一项研究,对比了1个月的抗生素疗法与9个月的标准疗法对于HIV感染者预防活动性结核的效果。约翰霍普金斯大学医学、流行病学和国际卫生学教授Richard E. Chaisson,于2018年3月5日在波士顿举办的逆转录病毒和机会感染会议(CROI)上发表了研究结果。

研究显示为期1个月的抗生素方案与为期9个月的标准疗法对于HIV感染者预防活动性结核病同样安全有效。参与者更倾向于完成较短的疗程。

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研究简介

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第三阶段临床试验ACTG 5279由美国国家卫生研究院的部分国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,并由NIAID资助的AIDS临床试验组(ACTG)开展。

研究招募了3000名13岁以上来自结核病负担高的地区或结核皮试(TST)/干扰素-ϒ释放试验(IGRA)阳性的青少年和成人HIV感染者。参与者分别来自博茨瓦纳、巴西、海地、肯尼亚、马拉维、秘鲁、南非、泰国、美国和津巴布韦。其中约一半感染者正在服用HIV药物(包括含依非韦仑奈韦拉平的ART)。参与者被随机分配到1个月治疗组(450 mg-600 mg 利福喷汀+300 mg异烟肼)与9个月治疗组(单用300mg异烟肼)。研究监测了3年,总体而言,两组的结核发病率都低于预期,并且相比于9个月的标准疗法(每日异烟肼),参与者更倾向于完成一个月的超短疗法。

安全性与有效性

两个结核预防方案都是安全的,但相对于9个月组,1个月组报告的不良事件更少。在此研究中,与利福喷丁和异烟肼相关的不良事件包括恶心,呕吐,肝脏问题和皮疹。研究人员指出,HIV感染者可能更容易发生不良事件。

研究中,1个月疗程和9个疗程中发生活动性结核病或死亡人数分别有32人和33人。无论预防性结核病治疗的时间长短如何,在研究开始时未接受抗病毒治疗的患者以及结核病皮肤或血液检测阳性的患者,活动性结核病发病率较高。

ACTG 5279试验的结果还显示,9个月组的依从性只有90%,而1个月组的依从性达97%。

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Richard E. Chaisson教授称“目前潜伏性结核病治疗临床实践的一个主要问题是治疗时间过长和早期停药率高,如果治疗可以缩短至1个月,那么患者完成的机会更大,并且不易出现副作用。”

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总的来说,简要结核研究(A5279)是一项重要的、进行良好的跨国研究。研究对比了基于利福霉素的短疗程期方案与单用异烟肼的较长疗程方案,发现1个月疗法不劣于9个月疗法,不良事件也更少,HIV感染者也更倾向于完成超短疗法。相信超短的结核预防疗法在不久的将来会广泛应用于控制HIV相关结核。

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