曙光|2017年最受关注的新药

作者:PrEP吧 2020-06-23 浏览:3916
导读: 2016年是奋斗的一年,我们共同努力,一直走在抗艾的路上。艾滋病药物的研发一直是医学界最热的领域之一,希望近在眼前,有的新药离我们中国患者可能还遥远,但有希望总是好的。下面。我们来看看目前那些希望在即的新药! 整合酶抑制剂 DTG(已上市) 由葛兰素...

2016年是奋斗的一年,我们共同努力,一直走在抗艾的路上。艾滋病药物的研发一直是医学界最热的领域之一,希望近在眼前,有的新药离我们中国患者可能还遥远,但有希望总是好的。下面。我们来看看目前那些希望在即的新药!

曙光|2017年最受关注的新药  第1张

整合酶抑制剂

DTG(已上市)

由葛兰素史克(GSK)公司研制的整合酶抑制剂dolutegravir(英文简写DTG,中文度鲁特韦)50mg片剂商品名称为Tivicay,于2016年6月中旬在国内上市,价格定位在1980元/月(原本初步预期为1800-1900元/月)。目前在北京,上海,南京,广州,成都,昆明,杭州,南宁,长沙,乌鲁木齐,西安,深圳等地有售。

DTG为每日一次的口服药物,与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。DTG可空腹或与食物一起服用,并且可在一天的适合时间服用。最大的优势包括不容易耐药、副作用极低。另外,DTG在一天当中的任何时间当中服用即可,大大降低了对于药物的依从性的要求。世界卫生组织(WHO)在2015年更新的HIV抗病毒指南中首次将DTG作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。

CAB(3期)

全称Cabotegravir,属于整合酶抑制剂,可以口服也可以肌肉或皮下注射。其结构与DTG相似,但半衰期更长,采用纳米技术制作的注射剂半衰期长达21-50天,这样就有可能每一个月甚至三个月用一次。近日,由ViiV与杨森制药公司合作研发的一种长效注射疗法进入ATLAS临床III期研究,注射剂由cabotegravir和rilpivirine组成,每月一次肌肉注射给药。rilpivirine(RPV,利匹韦林)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。预计将在2018年获得数据。

GS-9883(3期)

被称为DTG的竞争药物,由吉利德公司研发的重磅新药,目前在做三期临床试验。该药不需要增效剂,将成为成人初治效能最高药物。GS-9883最低日剂量仅需5mg,而DTG为25mg,艾生特为800mg。

NRTI

TAF(已上市)

由吉利德公司研发,全称富马酸替诺福韦艾拉酚胺,每天一次口服10毫克即可,而不像TDF那样用300毫克,血浆浓度低,因此对肾脏和骨头的影响小。但这个药物不单独使用,而是作为复合制剂,四合一或者二合一制剂,目前有三种:四合一的药片EVG/cobi/TAF/FTC(已在美国上市)、二合一的药片TAF/FTC(4月已在美国上市)、四合一药片DRV/cobi/TAF/FTC(二期临床试验中)。

EFdA(1-2期)

为了防止艾滋病毒在妇女及她们的孩子中传播,北卡罗来纳大学的研究人员研究了一种新型抗HIV药物-EFdA,在之前的动物临床研究中,他们发现EFdA可以有效防止HIV通过阴道和口腔传播。

NNRTI

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DOR(3期)

全称Dorivirine,是默克公司研发产品,每天一次口服100毫克,代替依非韦仑,目前在做三期临床试验,初步结果表明不良反应比依非韦仑少,同时并未表现出显著的食物影响,但失眠好像多一些,还没有定论。

成熟酶抑制剂

BMS-955176(2期)

作为HIV-1病毒生命周期的最后一步,当病毒打破结构蛋白之间的联接时成熟就发生了。结构蛋白能够再发生变化,导致完全成熟的感染性病毒颗粒的产生,随后从细胞中释放,具备感染新的CD4+细胞的能力。BMS-955176旨在抑制HIV-1成熟过程中最后一步切割步骤,阻止病毒的成熟及感染。它由百时美施贵宝公司研发,目前在做二期临床试验。

吸附抑制剂

BMS-663068(3期)

BMS-663068 是BMS-626529 的一种口服前药,是新类型 HIV-1 吸附抑制剂。该药与进入抑制剂相比作用机制不同,进入抑制剂是目前一类在 HIV 吸附于 CD4+ 宿主细胞后以共同受体活性或融合为靶点的药物。BMS-663068 被认为对复制过程的一个早期点起作用,旨在完全阻止病毒与免疫细胞最初的相互作用,这样就阻止了病毒进入到细胞。

融合抑制剂

曙光|2017年最受关注的新药  第2张

艾博卫泰(上市前审批中)

中国自主研发的艾滋病新药,也是全球第一个长效注射HIV融合抑制剂。艾博卫泰适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用,创新之处将在于用每周注射药物来替代当前每日口服的治疗方法。艾博卫泰有四大特点:

1)全新分子作用机制:对耐药病毒有效;

2)药物安全性优于目前大多数艾滋病药物;

3)长效:每周给药一次、 比口服药更灵活给药时间(给药后6-8天内任何一天再次给药),可提高患者用药依从性、改善生活品质;

4)艾博卫泰和洛匹那韦利托那韦两药联合的简化治疗组合。

曙光|2017年最受关注的新药  第3张

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