必妥维Biktarvy(BIC/FTC/TAF)

作者:PrEP吧 2020-06-23 浏览:15297
导读: 美国时间2018年2月7日,FDA批准了Gilead新药Biktarvy,用于治疗HIV-1感染,推荐剂量是每日餐前获餐后口服一次。2018年10月初,Biktarvy获得香港卫生署(Hong Kong Department of Health)批准,作为一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用...

必妥维Biktarvy(BIC/FTC/TAF)  第1张


美国时间2018年2月7日,FDA批准了Gilead新药Biktarvy,用于治疗HIV-1感染,推荐剂量是每日餐前获餐后口服一次。


2018年10月初,Biktarvy获得香港卫生署(Hong Kong Department of Health)批准,作为一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准,也使中国香港成为Biktarvy在亚洲获准上市的首个市场。


Biktarvy是一种三合一的复方剂型,由人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(50mg)以及两种HIV-1核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTIs)emtricitabine(200mg)和tenofovir alafenamide(25mg)组成。


2019年8月9日,吉利德制药的Biktarvy(BIC/FTC/TAF),中文名必妥维(比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg),为每日服用一次的单片复方制剂,被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗HIV-1型病毒感染。


必妥维的药物结构结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂(INSTI)比克替拉韦,以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物(NRTI) 达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg, FTC/TAF)。


在这III期临床研究中,用于治疗既往未接受治疗(初治)的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时,Biktarvy方案实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生治疗出现的耐药性。


Biktarvy是一种含新型整合酶抑制剂的三联疗法,每日只需一片。相比上一代的整合酶抑制剂埃替格韦,Biktarvy中使用的bictegravir是真正意义上的每日一次,不需要额外添加肝药酶抑制剂利托那韦来维持血药浓度以实现每日一次给药。此外,Biktarvy中使用的是替诺福韦艾拉酚胺(TAF),相比上一代的替诺福韦地索普西富马酸盐(TDF)不良反应有所下降,尤其是对肾脏的毒性和损害。


治疗方面:以bictegravir为基础的治疗方案(Bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)的疗效非劣于以度鲁特韦为基础的治疗方案(度鲁特韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)

必妥维是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。


必妥维在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。


Biktarvy已经做到每日一片,而且总体不良反应相比以度鲁特韦为基础的治疗方案(度鲁特韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)显著下降(26% vs 40%)。所以说Biktarvy的优势不言而喻,在艾滋病的治疗中发挥着重要作用。


Biktarvy仿制药:TAFFIC塔菲克(BIC/FTC/TAF)

必妥维Biktarvy(BIC/FTC/TAF)  第2张



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