TAFFIC塔菲克(BIC/FTC/TAF)- 印度必妥维仿制药

作者:PrEP吧 2020-06-23 浏览:21994
导读: 2019年12月13日,吉德利(Gilead )授权印度Hetero公司仿制必妥维(Biktarvy,比克恩丙诺片)的TAFFIC(BIC/FTC/TAF)在印度上市。Hetero是印度领先的非专利制药公司之一,也是世界上最大的抗逆转录病毒药物生产商。 Hetero在全球范围内战略性地拥有36个制造...

TAFFIC塔菲克(BIC/FTC/TAF)- 印度必妥维仿制药


2019年12月13日,吉德利(Gilead )授权印度Hetero公司仿制必妥维(Biktarvy,比克恩丙诺片)的TAFFIC(BIC/FTC/TAF)在印度上市。


Hetero是印度领先的非专利制药公司之一,也是世界上最大的抗逆转录病毒药物生产商。 Hetero在全球范围内战略性地拥有36个制造工厂,并得到了全球严格监管机构的批准,Hetero已向全球100多个国家的患者提供抗逆转录病毒药物。Hetero也是吉德利(Gilead )在印度的授权合作商之一.


此次TAFFIC(比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg)的上市,是2019年底最后一款鸡尾酒疗法的3合1药物通用版药物上市。


TAFFIC是一种抗逆转录病毒药物,必妥维的仿制药,由Gilead since授权印度Hetero Ltd制造。由Bictegravir(BIC,整合酶链转移抑制剂)+Emtricitabine (FTC,恩曲他滨)+Tenofovir Alafenamide (TAF,替诺福韦艾拉酚胺)三种种固定剂量的联合药物。主要用于治疗成人患者的HIV-1感染。


Taffic是一种含有三种突出因子的抗逆转录病毒药物,被称为:替诺福韦诺福韦艾拉酚胺+恩曲他滨+Bictegravir


替诺福韦诺福韦艾拉酚胺是一种核苷酸转录酶抑制剂,恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,Bictegravir是一种整合酶抑制剂。这些是最有效的抗HIV-1感染的化合物,但它不能治愈感染情况,它只用于预防和抑制HIV-1感染进入艾滋病的过程。在Taffic片剂中,TAF作为前药存在。恩曲他滨是thiacytodone的合成氟衍生物。 Bictegravir是一种研究药物。


适应症


Taffic是一种含有替诺福韦 诺福韦艾拉酚胺 的片剂,恩曲他滨和Bictegravir主要用于治疗成人患者的HIV-1感染。

剂量


规定剂量的Taffic是一片应该每天口服给药。重点:在开始治疗之前,应考虑患者是否存在乙型肝炎感染。应调查患者的肾脏值,以获得肌酐批准,尿糖和尿蛋白。青少年应使用交通工具,患者体重至少25kg且患者肌酐清除率应大于或等于30毫升 / min。对于肌酐清除率低于30毫升 / min的患者,Taffic不适合。 Taffic片剂应与食物一起食用或不食用。

药理


Taffic是一种核苷类逆转录酶抑制剂(羧基合成核苷类似物),具有抗人类免疫缺陷病毒I型的活性.Taffic被磷酸化为活性代谢物卡波韦三磷酸(deoxyguanosine 5'triphosphate)dGTP。这种活性代谢物禁止逆转录酶作用通过spar与dGTP并插入病毒DNA。病毒DNA的生长受到导致缺乏OH分子的核苷酸输注的关注。 OH,分子对于5'至3'磷酸二酯键的形成是至关重要的,其具有链延伸性。

安全措施


Taffic片剂对HIV-1感染的控制尚未得到评估。这些资产主要发生在HIV-1共感染的患者身上。肾脏恶化加剧:停止使用Taffic与影响肾功能的药物。乳酸性酸中毒和肝脏脂肪变性:经常使用TafficMonitor终止治疗肌酐清除率。在严重的条件下,应避免使用低于30ml / min的CrCl使用。对HIV-1感染的挫折感:患者应该及早治疗HIV-1感染的生长与否。

药物相互影响


Taffic + P-GP或BCRP强效抑制剂:影响TAF的消耗。 Taffic +有效的P-GP或BCRP诱导剂:减少TAF的消耗导致TAF的血浆浓度降低= g并且肯定导致Taffic的有效性丧失。通过肾脏进行堵漏; Taffic与影响肾活性的药物的组合导致增加Taffic成分浓度的影响,并得出与这些成分相关的不良反应的结果。 Taffic与替拉那韦/利托那韦等药物联合使用可减少TAF浓度的影响。与抗惊厥同时使用的交感导致降低TAF浓度的影响。与抗分枝杆菌或圣约翰草同时使用的交配导致降低TAF浓度的影响。通过共同施用的药物抑制CYP3A4和UGT1A1可能潜在地导致BIC暴露的显着增加,而这些酶的有效诱导可显着降低BIC暴露。


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